ວິທີການຫາກໍາມະການທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກຮ້ານຂາຍຢາ

ເງື່ອນໄຂຂອງ PCAB ສໍາລັບການກໍານົດຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ

ຢາປະສົມປະສານໄດ້ເຮັດໃຫ້ປະເພດທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງໃນເດືອນຕຸລາປີ 2012 ເມື່ອເຈົ້າຫນ້າທີ່ສຸຂະພາບຂອງສະຫະລັດໄດ້ປະກາດວ່າຜູ້ປ່ວຍທີ່ຖືກຜະລິດດ້ວຍຜະລິດຕະພັນທີ່ຖືກກະກຽມໂດຍສູນປະສົມນິວເຈີຊີອັງກິດໄດ້ຮັບການຕິດເຊື້ອແລະເສຍຊີວິດຍ້ອນເຊື້ອໄຂ້ຍຸງ. ຄົນເຈັບທີ່ປົນເປື້ອນທີ່ໃຊ້ຢາປົວພະຍາດຈະໃຊ້ເວລາໃນຊີວິດ, ເງິນໂດລາແລະຊື່ສຽງທີ່ເປັນມືອາຊີບຂອງຜູ້ປະຕິບັດຢາສາມາດບໍ່ໄດ້ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກເປັນເວລາຫລາຍປີ.

ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ສິ່ງທີ່ເກີດຂື້ນຢ່າງໄວວາຈາກສະຫະລັດອາຫານແລະຢາແລະການສອບສວນຄະນະກໍາມະການຮ້ານຂາຍຢາຂອງລັດ, ແຕ່ວ່າພະນັກງານຂອງ NECC ບໍ່ໄດ້ປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບການຄຸ້ມຄອງການຜະລິດຢາແລະບໍ່ມີການປະຕິບັດທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຂອງສານປະສົມຢາແລະການບໍ່ເປັນຫມັນ.

ຜູ້ prescribers ແລະຄົນເຈັບສາມາດເຂົ້າໃຈຜິດກ່ຽວກັບຢາປົວພະຍາດທັງຫມົດ. ການຮັກສາຄວາມກັງວົນເຫຼົ່ານັ້ນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ຂາຍຢາ, ນັກວິຊາການແພດ, ນັກວິຊາການແພດເພື່ອຮັກສາຕົນເອງໃຫ້ມີມາດຕະຖານສູງສຸດສໍາລັບການສົມທົບ. ວິທີທີ່ດີທີ່ສຸດເພື່ອສະແດງໂລກແລະເພື່ອນຮ່ວມງານຂອງທ່ານແມ່ນເຮັດແນວນັ້ນເພື່ອຈະໄດ້ຮັບການຮັບຮອງການຜະສົມຜະສານຢາ.

ການແນະນໍາກ່ຽວກັບການຮັບຮອງ PCAB

ຄະນະກໍາມະການປະສານສົມທົບກັບໂຮງຫມໍຢາສູບໄດ້ພິຈາລະນາແລະໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາ, ບຸຄະລາກອນແລະຂັ້ນຕອນໃນຫລາຍກວ່າ 100 ຮ້ານຂາຍຢາປະສົມອາເມລິກາໃນ 38 ລັດນັບຕັ້ງແຕ່ປີ 2006.

• American College of Apothecaries
• National Community Pharmacists Association
• American Pharmacists Association
• ສະມາຄົມແຫ່ງຊາດຂອງສະຖາບັນການແພດແຫ່ງຊາດ
• ສະຖາບັນການແພດຂອງບັນດານັກວິທະຍາສາດສາກົນ
• National Home Infusion Association
• ສະມາຄົມແຫ່ງຊາດຂອງຮ້ານຂາຍຢາ

• United States Pharmacopeia

ການຮັບຮອງ PCAB ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າພະນັກງານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃນການຜະສົມຜະສານໄດ້ມີການຝຶກອົບຮົມທີ່ເຫມາະສົມແລະຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນການກະກຽມຢາທີ່ກໍາຫນົດເອງ; ວ່າຮ້ານຂາຍຢາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງທີ່ມີປະສິດທິພາບແລະວັດຖຸທີ່ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາ; ແລະວ່າຂັ້ນຕອນການຜະສົມທັງຫມົດແມ່ນເອກະສານຢ່າງເຕັມສ່ວນແລະປະຕິບັດຕາມຄວາມເຫມາະສົມກັບສູດທີ່ຖືກສ້າງໄວ້.

ສິ່ງສໍາຄັນ, ສູນການແພດຂອງທະຫານນັກຮົບເກົ່າສາມາດເຮັດສັນຍາກັບຮ້ານຂາຍຢາຮັບຮອງ PCAB ເທົ່ານັ້ນ.

PCAB accredits ປະຕິບັດການຜະສົມຜະສານຢາເສບຕິດທີ່ບໍ່ເປັນທໍາມະຊາດແລະບໍ່ເປັນທໍາມະຊາດແຕ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງສໍາລັບການປະຕິບັດດ້ານຢາປົວພະຍາດນິວເຄຼຍຫຼືຮ້ານຂາຍຢາຢູ່ນອກສະຫະລັດ.

NECC ບໍ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ PCAB.

ຜູ້ອ່ານໄດ້ໃຈວ່າພວກເຂົາແລະຜູ້ສັ່ງແພດແລະຄົນເຈັບທີ່ເຂົາເຈົ້າຮັບໃຊ້ຈະໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຈາກການຮັບການຢັ້ງຢືນສາມາດເຂົ້າຫາຄູ່ມື PCAB ແລະຄໍາຮ້ອງສະຫມັກອອນໄລນ໌ໄດ້.

ມັນເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຄົນທີ່ຖືກຕ້ອງ

ຮ້ານຂາຍຢາທີ່ຮັບຮອງໂດຍ PCAB, ອີງຕາມຄະນະກໍາມະການ, ຕ້ອງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ "ບຸກຄົນທຸກຄົນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຜະສົມຜະສົມ ... ມີຄວາມສາມາດໃນການປະຕິບັດຫນ້າທີ່ຂອງເຂົາເຈົ້າ." ນີ້ແມ່ນໃຊ້ໃນການເບິ່ງແຍງແພດ, ພະນັກງານ ຂາຍຢາ , ພະນັກງານ ຂາຍ ຢາທີ່ຖືກກໍານົດໄວ້ໃນຫນ້າທີ່ປະສົມປະສານແລະ ຊ່າງ ແພດ. ສະແດງຄວາມສາມາດສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າສະມາຊິກພະນັກງານຖືໃບອະນຸຍາດທັງຫມົດ, ໃບຢັ້ງຢືນ, ໃບຢັ້ງຢືນແລະການລົງທະບຽນ. ໂດຍວັນທີ 1 ມັງກອນ 2015, ນັກວິຊາການຜະສົມຜະສານທັງຫມົດທີ່ຮ້ານຂາຍຢາຮັບຮອງຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ.

ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ທ່ານຕ້ອງການມາດຕະຖານ, ອຸປະກອນ, ແລະເອກະສານ

ບຸຄະລາກອນທາງການແພດຍັງຕ້ອງການການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດການປະສົມປະສານ USP 795 nonsterile ແລະ USP 797 ມາດຕະຖານປະສົມປະສານ. ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າການບັນທຶກຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດມາດຕະຖານໃນເຈ້ຍຫຼືໃນຄອມພິວເຕີ້ແລະການເກັບຮັກສາບັນທຶກທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ມີຢາທີ່ເຫມາະສົມກັບຄົນເຈັບແຕ່ລະຄົນ

ຮ້ານຂາຍຢາຕ້ອງມີບັນທຶກກ່ຽວກັບວິທີແລະເວລາທີ່ຮຸ້ນໄດ້ຖືກຫມຸນ, ອຸປະກອນຖືກເຮັດຄວາມສະອາດແລະມາດຕະຖານແລະວັດສະດຸຖືກທົດສອບສໍາລັບຄຸນນະພາບແລະຄວາມສະອາດ. ຢາທີ່ຕ້ອງການການຮັບຮອງ PCAB ຍັງຕ້ອງພິສູດວ່າພວກເຂົາເທົ່ານັ້ນທີ່ປະກອບດ້ວຍ APIs ແລະວັດສະດຸອື່ນໆທີ່ສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານຂອງ USP ແລະ National Formulary , ລາຍຊື່ API ທັງຫມົດໃນປ້າຍຜະລິດຕະພັນແລະຮັກສາໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະແລະເອກະສານຄວາມປອດໄພສໍາລັບແຕ່ລະສານທີ່ພວກເຂົາໃຊ້.

ຄວາມຕ້ອງການທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການປະຕິບັດຢ່າງເຕັມທີ່ຂອງ USP 797 ແລະການຮັບຮອງ PCAB ແມ່ນວ່າຢາທີ່ຜະສົມຜະສານຢາທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງຜູ້ປ່ວຍຖ້າພວກເຂົາກາຍເປັນມົນລະພິດຕ້ອງມີຫ້ອງສະອາດທີ່ມີມາດຕະຖານ ISO-8. PCAB ເນັ້ນຫນັກວ່າການນໍາໃຊ້ອຸປະກອນທີ່ມີລັກສະນະຫຼາຍຢ່າງເຊັ່ນ: ການຜະສົມກ້ວາງຂອງກ້ອນຫີນທີ່ບໍ່ເທົ່າທຽມກັນແມ່ນບໍ່ພຽງພໍທີ່ຈະຮັບປະກັນຄວາມເປັນຫມັນ.

ຄ່າປະຈໍາປີທີ່ຕ້ອງການ

ການຮັບຮອງ PCAB ແມ່ນຂຶ້ນຢູ່ກັບຜົນໄດ້ຮັບຂອງການກວດກາໃນສະຖານທີ່ໃນເວລາທີ່ນັກທົບທວນຢັ້ງຢືນຄຸນສົມບັດຂອງເຈົ້າຫນ້າທີ່ກວດສອບອຸປະກອນແລະສະຖານທີ່ແລະຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງເອກະສານແລະເອກະສານ. ຮ້ານຂາຍຢາທີ່ຍື່ນໃບຢັ້ງຢືນການຮັບຮອງຫຼືການປະຕິເສດຄັ້ງທໍາອິດຈ່າຍຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການກວດກາແຕ່ລະຄັ້ງ.

ຮ້ານຂາຍຢາຍັງຈ່າຍຄ່າທໍານຽມການນໍາໃຊ້ແລະຄ່າທໍານຽມປະຈໍາປີໂດຍອີງໃສ່ປະລິມານປະສົມປະສານ.